A mikrobióta transzfer terápia (MTT) a visszatérő Clostridioides difficile fertőzés kezelésében rendelkezik a legjobb adatokkal az összes alkalmazási terület közül. Az európai és az amerikai szakmai irányelvek is ajánlják a második vagy további kiújulástól, a standard antibiotikus kezelés mellé.
Nem az Ön hibája, és nem az akaraterőn múlik.
A visszatérő C. difficile fertőzés (angol rövidítéssel CDI) jellemzően úgy zajlik, hogy az antibiotikum-kúra alatt a tünetek megszűnnek, majd a kúra után egy-két héttel visszajönnek. Utána jön a következő kúra, és sokszor ugyanez ismétlődik. Minden ciklus tovább szegényíti a bélflórát, és minden kiújulás után nagyobb a következő esélye.
Az MTT ezt a kört próbálja megtörni: nem a baktériumot öli, hanem azt a mikrobiális közösséget adja vissza, amelyik nem engedi elszaporodni. Ezen az oldalon leírjuk, kinek való, mikor mi történik, mibe kerül, és hol vannak a határai.
Ez nem diagnózis és nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot — de egy percben megmutatja, érdemes-e felvennie velünk a kapcsolatot.
Fulmináns, életveszélyes lefolyás esetén — magas láz, kifejezett hasi fájdalom, keringési instabilitás, toxikus megacolon vagy bélperforáció gyanúja — az azonnali kórházi ellátás az első, nem a kapszula. Súlyos immunszuppresszió, aktív onkológiai kezelés vagy gyulladásos bélbetegség mellett a kezelést egyedileg, a kezelőorvossal együtt bíráljuk el. Ha bizonytalan, kérjen telefonos konzultációt, és 15 percben átbeszéljük. Ha úgy látjuk, hogy nem tudunk segíteni, azt őszintén meg fogjuk mondani.
Hogy tudja, mikor mi történik, és hol vannak a döntési pontok.
Kapcsolatfelvétel, regisztráció, majd a tünetek, a leletek és a korábbi kezelések alapján kiszámoljuk a SIS-pontszámot. Ez dönti el, milyen erős dózissal indulunk. A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk, és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak.
A kezdő dózis a SIS-sávból következik, és legalább 10 napig változatlan marad. Ez kötelező indulóérték, nem szabadon választható tartomány. A tüneteket naponta rögzítjük.
Ha a tünettani kapu tartja magát, elkezdődik a fokozatos csökkentés: 3–4 naponta egy kapszulával kevesebb. Döntés: csökkentünk, tartunk, vagy 48 órán túli reakcióhiány esetén a sáv-maximumig eszkalálunk.
Online konzultációt biztosítunk az expozóma-specialistánkkal, és a kezelőorvossal egyeztetve finomítjuk a protokollt. Döntés: folytatjuk, módosítunk, vagy visszairányítjuk a kezelőorvoshoz. Nem építünk automatikus ismétlésre.
Ugyanaz a sorrend, ami a fenti idővonalon szerepel. Minden szakaszban tudni fogja, mi a következő teendő — a regisztrációtól a személyre szabott protokollig akár 20 percen belül eljuthat.
Töltse ki az űrlapot vagy kérjen visszahívást. Egy díjmentes, 15 perces beszélgetésben tisztázzuk, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni. Ha úgy látjuk, hogy nincs, azt megmondjuk.
→E-mailben linket küldünk, amellyel páciensként regisztrálhat. Ekkor kap tőlünk egy egyedi, P0000000 formátumú azonosítót, amelyre a további ügyintézés során mindig hivatkozunk.
Egy rövid kérdőívben megosztja velünk a tüneteit, a korábbi kezeléseit, a kiújulások számát és az MTT-vel kapcsolatos elvárásait.
A Symptom Importance Scale alapján felmérjük a jelenlegi állapotát, és személyre szabott protokollt javaslunk. Nem Önnek kell kitöltenie: a kérdőív és a leletek alapján mi számoljuk ki.
A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk, és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak.
A kúra alatt követjük a tüneteket. Ha 15 nap után sem enyhülnek, online konzultációt biztosítunk, és a kezelőorvossal egyeztetve finomítjuk a protokollt.
Nem kell egyszerre a teljes folyamatról döntenie. Minden lépés után lehetősége van az elért eredmények értékelésére.
| Lépés | Mit biztosítunk | Ár | Kötelező folytatni? |
|---|---|---|---|
| 1. Visszahívás és előszűrés | 15 perces beszélgetés, az alkalmasság tisztázása | díjmentes | nem |
| 2. Állapotfelmérés (SIS) | 23 súlyozott változó, négy validált orvosi modell alapján; személyre szabott protokolljavaslat | díjmentes | nem |
| 3. DiffBiome kúra 30 kapszula, otthoni kezelés | A SIS-pontszám szerinti dózisban, fokozatos kivezetéssel, nyomon követéssel | 1.140 €-tól + szállítási költség | — |
| 4. HospBiome 5 kapszulás kiszerelés | Kórházban ápolt betegek kezelésére, kizárólag intézményi megrendelésre | egyedi megállapodás szerint | — |
Ugyanaz a magas színvonalú, minősített laboratóriumban feldolgozott donor-mikrobióta – két kiszerelésben, az Ön helyzetéhez igazítva.
Ez az FMT legjobban megalapozott indikációja. Az első randomizált vizsgálatot 2013-ban a tervezettnél korábban leállították, mert a donorszéklet és az antibiotikum közötti különbség olyan nagy volt, hogy a további randomizálást etikátlannak ítélték.29
A kapszulás forma egyenértékű a kolonoszkópiával. Egy 116 fős randomizált vizsgálatban egyetlen kezelés után 12 héttel a betegek 96,2%-ánál nem tért vissza a fertőzés — ugyanakkora arányban, mint a kolonoszkópiával végzett beavatkozásnál.8 Az adat a módszerre vonatkozik, nem egy konkrét készítményre.
A szakmai irányelvek ajánlják. Az ESCMID 2021-es útmutatója és az IDSA/SHEA 2021-es frissítése egyaránt a második vagy további kiújulásban javasolja az FMT-t a standard antibiotikus kezelés mellé.17, 28
A biztonsági adatok hosszú távon is megnyugtatóak. Egy 609 betegen, medián 3,7 éves követéssel készült vizsgálat és az eredeti randomizált vizsgálat tízéves utánkövetése sem talált az FMT-nek tulajdonítható késői eseményt.87, 30 Ez ugyanakkor nem jelenti azt, hogy kockázat nincs: a beavatkozáshoz köthető enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak.
A Clostridioides difficile egy toxintermelő baktérium, amely egészséges bélflóra mellett is jelen lehet anélkül, hogy bajt okozna. A fertőzés akkor alakul ki, amikor ez az egyensúly felborul — jellemzően antibiotikum-kúra után. Az ép mikrobiális közösség ugyanis kolonizációs rezisztenciát tart fenn: elveszi a tápanyagot, gátló anyagcseretermékeket állít elő, és olyan epesav-mintázatot alakít ki, amelyben a C. difficile spórái nem tudnak kicsírázni.
Sematikus ábra. A kolonizációs rezisztencia több párhuzamos mechanizmus együttese; az ábra a legjobban dokumentált hármat emeli ki. A folyamat részleteit és a hivatkozott vizsgálatokat a tudományos háttér tárgyalja.
A mikrobióta transzfer terápia (MTT) — köznyelvben gyakran székletátültetés — lényege, hogy alaposan szűrt, egészséges donortól származó bélmikrobiótát juttatunk be kapszulás formában, hogy ez a védőháló helyreálljon. Bővebben a Mikrobióta Útmutatóban és a Mikrobióta Kézikönyvben olvashat.
Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszer szerinti bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálaton, székletvizsgálaton és részletes kórtörténeti szűrésen esik át.
Minden kiszállított kapszula LOT-számmal (gyártásitétel-azonosítóval) rendelkezik, így visszakövethető a donorig.
A kezdő dózist nem becsüljük: a SIS-pontszám 23 súlyozott változóból, négy validált orvosi modell alapján adódik, és sávhoz köti a kezelési intenzitást.
Kezelőorvos nélkül nem indítunk protokollt. A kapszulát minden esetben a kezelőorvos rendeli el.
A tüneteket a kúra alatt végig követjük. Ha 15 nap után sem enyhülnek, online konzultációt biztosítunk és a kezelőorvossal egyeztetve módosítunk.
A vizsgálatokban a beavatkozáshoz köthető enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak (haspuffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés, hőemelkedés); súlyos esemény ritka.
A kezelés sikere a baktérium-koncentráción és a kezelés hosszán múlik — és ez betegenként más. A megfelelő dózist a SIS (Symptom Importance Scale) alapján határozzuk meg: ez a pontozórendszer a tüneteit, a laboreredményeit és a kockázati tényezőit egyetlen, 0–100 közötti számmá fordítja le.
Nem Önnek kell kitöltenie. A kérdőív és a leletek alapján mi számoljuk ki, és megmutatjuk, melyik sávba esik. A sáv dönti el, milyen erős dózissal indulunk, meddig tart a kezdő szakasz, és mikortól lehet csökkenteni. Minél súlyosabb az állapot, annál nagyobb a kezdő adag és annál hosszabb a kúra; ahogy javul, az adag lépcsőzetesen csökken.
A SIS-pontszám részletei, sávonként → SIS súlyossági skála (PDF)
A Symptom Importance Scale a tüneteket, a laboreredményeket és a kockázati tényezőket egyetlen, 0–100 közötti számmá fordítja le. Ez a dokumentum leírja a sávokat, a hozzájuk tartozó kezelési intenzitást és a csökkentés szabályait. Ezt viheti magával a kezelőorvosához is.
Ha Ön kezelőorvos, vagy a beteg Öntől kér véleményt: a kezelés az MTT Klinikai Protokoll Útmutató v7.1 szerint zajlik. Ez rögzíti a betegkiválasztást, a dózismeghatározást, az eszkaláció és a fokozatos kivezetés szabályait, a donorszűrés követelményeit és a nyomon követés lépéseit. A beteg irányításához nem kell külön szerződés: elég egy üzenet, a szakmai egyeztetést mi kezdeményezzük.
Írja meg röviden, milyen problémával fordul hozzánk, és ha van ilyen, ki irányította Önt hozzánk. Átnézzük, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni – és ha úgy látjuk, hogy nincs, azt is megmondjuk.
A MicroBiome Bank nem terméket értékesít, hanem professzionális orvosi szolgáltatások nyújtásával köti össze a donorokat és a recipienseket: megszervezi a donorok toborzását és minősített laboratóriumban végzett szűrését, a székletvizsgálatokat, valamint a szűrt adomány kapszula formájú feldolgozását. A kapszulák tartalma a recipiens teljes fizetéséig a donor tulajdonában marad. A szolgáltatások fantázianevei a könnyebb megjegyezhetőséget szolgálják. Fontos hangsúlyozni, hogy a mikrobióta transzfer terápia autizmus és ADHD esetén kizárólag egyes formáknál, egyéni válaszok mellett jelenthet támogatást – nem gyógymód. A kapszulákat „az orvos kezéhez" szállítjuk, és kizárólag kezelőorvos irányítása mellett alkalmazandók. Részletes tájékoztatásért, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.
A MicroBiome Bank szolgáltatása nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést. Az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt.