Ez a lap az IBS és IBD oldal hivatkozási háttere. Huszonnégy közleményt vesz végig – de nem betegségenként, hanem szempontonként: minden kérdésnél ott áll egymás mellett, mit tudunk a gyulladásos bélbetegségről és mit az irritábilis bél szindrómáról. A kettő nincs egy súlycsoportban, és ez a lap éppen ezt mutatja meg.
Az IBS és az IBD gyakran egy lapon szerepel, mert a beteg mindkettőben ugyanazt éli meg: hasi fájdalmat, kiszámíthatatlan székletet, kimerültséget. A bizonyítékok azonban gyökeresen eltérnek. Aki ezt elmossa, az nem egyszerűsít, hanem félrevezet.
Colitis ulcerosában négy független, randomizált, kontrollált vizsgálat készült – kanadai, holland, ausztrál és a Costello-féle –, és mind a négy magasabb remissziós arányt talált a donor-székletet kapó csoportban, mint a placebóban.371, 796, 392, 188 A Cochrane-áttekintés ezt az irányt megerősíti, ugyanakkor a bizonyíték minőségét közepesnek minősíti.790 Van adat arra is, hogy a remisszió fenntartható ismételt adagolással.801
IBS-ben egyetlen nagy, jól megtervezett vizsgálat mutatott kifejezett hatást: a 60 grammos dózist kapó betegek 89,1%-a javult a placebo 23,6%-ával szemben.390 Ez az adat önmagában erős – de nem áll egyedül, és nem is egyirányú.
Egy másik, ugyancsak norvég randomizált vizsgálatban a placebo teljesített jobban, mint a donor-széklet.779 Ez nem részletkérdés: két, hasonló elrendezésű vizsgálat ellentétes eredménye azt jelenti, hogy a hatás nem robusztus. A metaanalízisek éppen ezért óvatosak: összesítve mérsékelt, de erősen heterogén hatást találnak, és a heterogenitás forrása – donor, dózis, bejuttatási út, betegcsoport – nincs tisztázva.783, 784 Az amerikai gasztroenterológiai kollégium irányelve ezért IBS-ben nem ajánlja a széklettranszplantációt a rutin ellátásban;785 a brit NICE-irányelv sem szerepelteti a kezelési sorban.788
Crohn-betegségben az adat még ennél is kevesebb: egyetlen kisebb, randomizált pilotvizsgálat478 és a szisztematikus áttekintések összesített képe793 alapján rutin alkalmazás nem javasolható. A cöliákia és a mikroszkópos colitis pedig nem is tartozik ide: ezekre nincs olyan vizsgálat, amely a mikrobióta transzfert megalapozná.
A vizsgálatokban enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak – haspuffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés vagy székrekedés, hőemelkedés –, súlyos esemény ritka. Gyulladásos bélbetegségben ugyanakkor fellángolást is leírtak a beavatkozás után, ezért a gyulladásos paraméterek követése nem elhagyható. A donorszűrés minimumkövetelményeit a szakirodalom külön tárgyalja;816, 817 a mi eljárásunkat lentebb, a Biztonság szakaszban írjuk le.
Az itt felsorolt adatok az MTT (FMT) módszerre vonatkoznak, nem egy konkrét készítményre. A vizsgálatok bejuttatási módja, előkészítése, donorszáma és dózisa jelentősen eltér – a többdonoros, intenzív protokollok más eredményt adnak, mint az egydonoros, egyszeri beavatkozás.392, 462 Ez a különbség önmagában magyarázhatja a vizsgálatok közötti eltérést.
Az alábbiakban hat kérdést teszünk fel. Mindegyiknél előbb a gyulladásos bélbetegségre, majd az irritábilis bél szindrómára adjuk meg a választ – ugyanabban a bontásban, egymás mellett. Így az különbség is látszik, ami egy betegségenként tagolt szövegben elveszne.
Objektív remissziót. A vizsgálatok végpontja klinikai és endoszkópos remisszió: a beteg tünetei megszűnnek, és a tükrözés is gyógyuló nyálkahártyát mutat. Ez a végpont mérhető, nem a beteg megítélésén múlik, és a kezelőorvos ugyanazt látja, amit a vizsgáló.371, 188
Tünetsúlyosságot. A végpont az IBS-SSS pontszám vagy a „megfelelő tünetenyhülés" – vagyis kérdőíven mért, a beteg által megítélt változás. Ez nem hibás mérőszám, de érzékeny a placebóhatásra, amely funkcionális kórképekben köztudottan nagy. Objektív, endoszkóppal ellenőrizhető végpont itt nem is létezik.390, 189
Következetes, de mérsékelt előny. Mind a négy randomizált vizsgálat a donor-csoport javára billent; a többdonoros, intenzív ausztrál protokoll adta a legerősebb jelet.392 A hatás nagysága azonban visszafogott: a remisszióba jutók aránya jellemzően minden negyedik-ötödik beteg. Ez nem csodaszer, hanem egy további esély a meglévő kezelés mellett.
Több független munkacsoport, négy országban. Ez a legfontosabb minőségjelző: az eredmény nem egyetlen központ vagy egyetlen donorbank sajátja. A Cochrane-áttekintés a bizonyítékot ugyanakkor közepes minőségűnek minősíti, mert a vizsgálatok kicsik és a protokollok nem egységesek.790
Kevés vizsgálat, egymásnak ellentmondó eredménnyel. A pozitív adatok nagy része ugyanattól a norvég munkacsoporttól származik, és a független megerősítés hiányzik. Amikor egy hatás nem reprodukálódik más kézben, az önmagában is információ.784
Ígéretes, de még nem standard. Az irányelvek a mikrobióta transzfert IBD-ben nem sorolják a bevett kezelések közé; a gyakorlati áttekintések kísérleti vagy kiegészítő eljárásként tárgyalják, egyértelmű üzenettel: a fenntartó gyógyszeres kezelést nem váltja ki.794
A protokollban. Nem tudjuk, hány donor, mekkora dózis, milyen gyakoriság és melyik bejuttatási út a helyes. A többdonoros, intenzív séma jobbnak látszik, de nem tudjuk, miért – a válaszadókban bizonyos baktériumok és anyagcseretermékek dúsulnak, ám ebből még nem lett használható előrejelzés.462 Crohn-betegségben a bizonytalanság még nagyobb.478, 793
A betegcsoportban. Az „IBS" címke alatt nagyon különböző betegek vannak: fertőzés utáni IBS,303 vékonybél-túlszaporodással járó forma, túlnyomóan pszichoszociális eredetű panasz. Nem tudjuk, melyik alcsoport reagál – és a hatás tartóssága is kérdés: hároméves utánkövetésben megmarad, de halványul.782
A bevett gyógyszeres kezelés. Aminoszalicilátok, szteroid, immunszuppresszió, biológiai terápia: ezeknek nincs alternatívája, és a mikrobióta transzfer nem is versenyez velük. A helye – ha van – mellettük van, stabil alapkezelés mellett, a gondozó gasztroenterológus egyetértésével.
| Szempont | IBD (colitis ulcerosa, Crohn) | IBS |
|---|---|---|
| Mit mértek? | klinikai és endoszkópos remisszió | kérdőíves tünetsúlyosság (IBS-SSS) |
| Mi jött ki? | négy RCT, mind a donor javára; mérsékelt hatás | egy erősen pozitív, egy negatív RCT |
| Megbízhatóság | több független munkacsoport; közepes minőség | kevés vizsgálat, független megerősítés nélkül |
| Irányelvek | nem standard, de kísérleti/kiegészítő szerepe elismert | nem ajánlott a rutin ellátásban |
| Bizonytalanság | a protokoll: donorszám, dózis, út, gyakoriság | a betegcsoport heterogenitása és a tartósság |
| Alternatíva | gyógyszeres alapkezelés – nem váltható ki | étrend, neuromodulátor, pszichoterápia – erősebb bizonyítékkal |
| Kinek merülhet fel? | enyhe–közepes colitis ulcerosa, kezelőorvosi mérlegelés mellett | csak akkor, ha a bevett utak kimerültek |
A közleményekben mért biztonsági adatokat fentebb vettük végig: nagy összesített áttekintés, több éves utánkövetés, és a fenntartás, hogy enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak. Az viszont nem az irodalomból következik, hanem a mi eljárásunkból, hogy mi kerül a kapszulába.
A donorszűrés. Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszerünkön megy keresztül: bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálat, székletvizsgálat és részletes kérdőív.
Az ablakperiódus. Egy friss fertőzés a mintavétel pillanatában még nem feltétlenül mutatható ki. Ezért a donációt fagyasztva, karanténban tartjuk: legalább nyolc hétig, és semmiképp nem adjuk ki addig, amíg a nyolcadik hetet követő ismételt vizsgálat eredménye meg nem érkezik. Az ismételt vizsgálat azokra a fertőzésekre terjed ki, amelyek a mintavétel előtt már megtörténhettek, de csak a nyolc hét alatt váltak kimutathatóvá.
A kapszulákat minden esetben kezelőorvosa irányítása mellett alkalmazza.
Az ezen az oldalon szereplő tények és adatok huszonnégy közleményből származnak: kilenc randomizált kontrollált vizsgálatból, hat szisztematikus áttekintésből és metaanalízisből, két nemzetközi szakmai irányelvből, két áttekintő közleményből, egy hároméves utánkövetésből, egy mikrobiológiai mechanizmus-elemzésből, valamint három, a donorszűrést és a fertőzés utáni IBS-t tárgyaló közleményből.
[070] Halmos, E. P., Power, V. A., Shepherd, S. J., és mtsai A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome Gastroenterology 2014. doi:10.1053/j.gastro.2013.09.046
Randomizált, egyszeresen vak, keresztezett vizsgálat 30 IBS-betegen és 8 kontrollon összehasonlított egy alacsony FODMAP-tartalmú étrendet (<0,5 g/étkezés) egy tipikus ausztrál étrenddel 21-21 napon át (>=21 napos kimosási idővel). Csaknem minden ételt biztosítottak. Az alacsony FODMAP-os kar szignifikánsan nagyobb IBS-tünetcsökkenést eredményezett 0-100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, alátámasztva az alacsony FODMAP étrendet mint a tünetkontroll hatékony beavatkozását IBS-ben a standard nyugati étrendhez képest.Forrás: references-v2.bib · ref-070
[188] Costello, S. P., Hughes, P. A., Waters, O. és mtsai Effect of fecal microbiota transplantation on 8-week remission in patients with ulcerative colitis: a randomized clinical trial JAMA 2019. doi:10.1001/jama.2018.20046
Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálat három ausztrál centrumban 73 enyhe-mérsékelt aktivitású colitis ulcerosás felnőttet vont be. A betegek anaerob körülmények között elkészített, kevert donortól származó FMT-t (n=38) vagy autológ FMT-t (n=35) kaptak kolonoszkópián keresztül, majd két beöntést kaptak 7 nap alatt, 12 hónapos utánkövetéssel. Az anaerob széklet-feldolgozás célja a mikrobiális életképesség növelése volt, lehetővé téve hatékonyság elérését rövidebb, kevésbé intenzív FMT-vel. A vizsgálat alátámasztja az anaerob, rövid időtartamú FMT alkalmazását indukciós terápiaként aktív colitis ulcerosában.Forrás: references-v2.bib · ref-188
[189] Camilleri, M. Diagnosis and treatment of irritable bowel syndrome: a review JAMA 2021. doi:10.1001/jama.2020.22532
Az irritábilis bél szindróma (IBS) az USA-ban a lakosság 7–16%-át érinti, leggyakrabban nőket és fiatalokat, és éves közvetlen költsége meghaladja az 1 milliárd USD-t. A diagnózis hagyományosan tünet-alapú. A konszenzusos tünet-alapú kritériumok validációja az alapvető tünetek (hasi fájdalom, székelési zavar, puffadás) egyszerűbb azonosítását és a riasztó tünetek (akaratlan súlyvesztés, rektális vérzés, közelmúltbeli székelési változás) kizárását támogatja. A diagnosztikai pontosságot javítja a részletes anamnézis, fizikális vizsgálat (digitális rektális vizsgálattal) és alap szűrővizsgálatok (hemoglobin, CRP) szervi betegség kizárására.Forrás: references-v2.bib · ref-189
[303] Thabane M, Kottachchi DT, Marshall JK Systematic review and meta-analysis: The incidence and prognosis of post-infectious irritable bowel syndrome Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2007. doi:10.1111/j.1365-2036.2007.03399.x
Metaanalízis a fertőzés utáni irritábilis bél szindróma előfordulásáról és lefolyásáról. Akut fertőzéses gyomor-bél hurut után az IBS kialakulásának esélye többszöröse az általános populációénak, és a panasz a betegek egy részénél még egy évvel később is fennáll. A legnagyobb kockázatot a Campylobacter- és a Salmonella-fertőzés jelenti. A közlemény azt támasztja alá, hogy az IBS egy része azonosítható kiváltó eseményhez köthető – ez a betegcsoport heterogenitásának egyik forrása.Forrás: references-v2.bib · ref-303
[371] Moayyedi P et al Fecal microbiota transplantation induces remission in active ulcerative colitis Gastroenterology 2015.
Az első nagy, randomizált, placebokontrollált vizsgálat székletátültetéssel aktív colitis ulcerosában. A donor-székletet kapó csoportban lényegesen többen jutottak remisszióba, mint a placebo-karon. A vizsgálat két további megfigyelést is rögzített: a hatás erősen donorfüggő volt – az eredmény nagy része egyetlen donor készítményéből származott –, és az ismételt adagolás szükségesnek bizonyult. Ez a közlemény indította el a colitis ulcerosára vonatkozó randomizált bizonyítéksort.Forrás: references-v2.bib · ref-371
[390] El-Salhy M, Hatlebakk JG, Gilja OH, et al Efficacy of faecal microbiota transplantation for patients with irritable bowel syndrome in a randomised, double-blind, placebo-controlled study Gut 2020. doi:10.1136/gutjnl-2019-319630
Randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat 164 IBS-beteg részvételével, két dózissal (30 g és 60 g donor-széklet) és placebóval. A donor-székletet kapó betegeknél az IBS-SSS tünetpontszám szignifikánsan csökkent, dózisfüggő módon: a válaszadók aránya placebóval 23,6%, 30 grammal 76,9%, 60 grammal 89,1% volt. A donor kiválasztása meghatározónak bizonyult: a kiemelkedően sokféle mikrobiótájú donor adta a legjobb eredményt. Ez a legerősebb pozitív adat IBS-ben – ugyanakkor egyetlen munkacsoporttól származik, és független megerősítése hiányzik.Forrás: references-v2.bib · ref-390
[392] Paramsothy S, Kamm MA, Kaakoush NO, et al Multidonor intensive faecal microbiota transplantation for active ulcerative colitis: a randomised placebo-controlled trial Lancet 2017. doi:10.1016/s0140-6736(17)30182-4
Randomizált, kettős vak vizsgálat aktív colitis ulcerosában, intenzív, többdonoros protokollal: heti öt beöntés nyolc héten át. A kezelt csoportban a betegek mintegy háromszor annyian érték el a szteroidmentes klinikai és endoszkópos remissziót, mint a placebo-karon. A többdonoros megközelítés célja az volt, hogy a donorok közötti különbség ne döntse el az eredményt – ez a vizsgálat mutatta meg, hogy a dózis-intenzitás és a donorszám önmagában is számít. A legtöbbet idézett randomizált FMT-vizsgálat colitis ulcerosában.Forrás: references-v2.bib · ref-392
[462] Paramsothy, S., Nielsen, S., Kamm, M. A. és mtsai Specific Bacteria and Metabolites Associated With Response to Fecal Microbiota Transplantation in Patients With Ulcerative Colitis Gastroenterology 2019. doi:10.1053/j.gastro.2018.12.001
Kettős vak RCT 81 aktív colitis ulcerosában szenvedő betegnél, akiket intenzív többdonoros FMT-re vagy placebo beöntésre randomizáltak 5 nap/hét gyakorisággal 8 héten át, az induló kolonoszkópos infúzió után. Az FMT-betegek 3–7 nem-rokon donor kevert székletét kapták; a placebo-betegek utólag nyílt címkés FMT-re voltak jogosultak. 314 székletmintát gyűjtöttek a szűrés, kezelés és a terápia utáni 8 hét során, hogy azonosítsák a válasszal társuló baktérium-taxonokat és metabolikus funkciókat. A tanulmány UC-ben az FMT-válaszra prediktív mikrobiális és metabolit-szignatúrákat azonosít, támogatva a donor-szelekciót és a válasz-stratifikációt.Forrás: references-v2.bib · ref-462
[478] Sokol, H., Landman, C., Seksik, P. és mtsai Fecal microbiota transplantation to maintain remission in Crohn's disease: a pilot randomized controlled study Microbiome 2020. doi:10.1186/s40168-020-0792-5
Randomizált, egyszeresen vak, sham-kontrollált pilot vizsgálat FMT-vel kolon vagy ileo-kolon Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél, szteroid-indukált klinikai remisszióban. A betegeket remisszióban randomizálták FMT-re vagy sham-transzplantációra kolonoszkópia során; a kortikoszteroidot fokozatosan csökkentették, és a 6. héten kontroll-kolonoszkópiát végeztek. A vizsgálat az első randomizált adatokat szolgáltatja FMT-vel CD-remisszió-fenntartására, szerény jelekkel, amelyek a mikrobiális megtelepedést a klinikai válasz lehetséges mozgatórugójaként mutatják be, és nagyobb megerősítő vizsgálatokat alapoznak meg.Forrás: references-v2.bib · ref-478
[779] Johnsen, P., Hilpüsch, F., Cavanagh, J., és mtsai Faecal microbiota transplantation versus placebo for moderate-to-severe irritable bowel syndrome: a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, single-centre trial The lancet. Gastroenterology & hepatology 2018. doi:10.1016/S2468-1253(17
FMT szignifikánsan jobb tüneti válaszarányt ér el IBS-ben (65% vs. 43%), mint a placebo – ez az első pozitív, magas evidenciájú RCT az IBS-FMT területén. – 83 moderate-to-severe IBS-beteg, kolonoszkópos FMT vs. autológ placebo. IBS-SSS >75 pont csökkenés: 65% (35/55) FMT vs. 43% (12/28) placebo (p=0,049). Friss és fagyasztott széklettranszplantáció egyaránt. Az első, hatásosnak bizonyult kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat IBS-ben.Forrás: references-v2.bib · ref-779
[782] El-Salhy, M., Winkel, R., Casen, C., és mtsai Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Patients With Irritable Bowel Syndrome at 3 Years After Transplantation Gastroenterology 2022. doi:10.1053/j.gastro.2022.06.020
Az FMT 3 évvel a kezelés után is szignifikánsan hatékonyabb maradt a placebónál IBS-ben; sem hosszú távú mellékhatások, sem szafety-problémák nem mutatkoztak. – 125 beteg, 3 éves nyomonkövetés. Válasz 3 évnél: 27,0% (placebo) vs. 64,9% (30 g) és 71,8% (60 g). IBS-tünetek, fáradtság és QoL tartósan jobb mindkét FMT csoportban. Diszbiózis-index tartósan alacsonyabb. 10 baktériumtaxon korrelál a tünetcsökkentéssel. Nem volt hosszú távú mellékhatás.Forrás: references-v2.bib · ref-782
[783] Wu, J., Lv, L., Wang, C. Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation in Irritable Bowel Syndrome: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Frontiers in cellular and infection microbiology 2022. doi:10.3389/fcimb.2022.827395
FMT kolonoszkópon vagy gastroscopon keresztül szignifikánsan javítja az IBS-tüneteket és az életminőséget; kapszulás FMT ellenkezőleg hat – a beadási útvonal döntő fontosságú. – 7 RCT, 472 IBS-beteg. Kolonoszkópos FMT: szignifikánsan jobb tüneti válasz (RR 0,70, 95%CI 0,51–0,96). Gastroscopos FMT: szignifikánsan jobb (RR 0,37, 95%CI 0,14–0,99). Kapszulás FMT: inferior a placebóhoz (RR 1,88, 95%CI 1,06–3,35). FMT szignifikánsan javítja IBS-QoL-t (+9,39 pont, p<0,01). 1 éves eredmények nem szignifikánsak. GRADE: nagyon alacsony evidencia szint – nagyobb vizsgálatok szükségesek.Forrás: references-v2.bib · ref-783
[784] Wang, M., Xie, X., Zhao, S., és mtsai Fecal microbiota transplantation for irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials Frontiers in immunology 2023. doi:10.3389/fimmu.2023.1136343
Egyetlen, széklettranszplantációs FMT IBS-ben tartósan javítja a tüneteket 1–36 hónapig; hosszú távú hatása is bizonyított, de kapszulás FMT nem hatékony. – 9 RCT, 19 jelentés elemzése. Egyszeri széklet-FMT szignifikánsan csökkentette az IBS-SSS-t 1, 3, 6, 24 és 36 hónapnál (24 hónapnál MD=−110 pont vs. placebo). Válaszarány 3 hónapnál: RR=1,91; 24 hónapnál: RR=2,97; 36 hónapnál: RR=2,48. Kapszulás FMT-re nem mutatott pozitív hatást. Súlyos mellékhatás nem volt. GRADE minőség: mérsékelt (széklet-FMT csoportban).Forrás: references-v2.bib · ref-784
[785] Lacy, B. E., Pimentel, M., Brenner, D. M., és mtsai ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome The American journal of gastroenterology 2021. doi:10.14309/ajg.0000000000001036
Az ACG (American College of Gastroenterology) klinikai irányelve (Am J Gastroenterol) az irritábilis bél szindróma kezeléséről.Forrás: references-v2.bib · ref-785
[787] Ford AC et al Efficacy of soluble fibre, antispasmodic drugs, and gut-brain neuromodulators in irritable bowel syndrome: a systematic review and network meta-analysis2022;7(11):975–991 Lancet Gastroenterol Hepatol .
Ford és munkatársai szisztematikus áttekintése és hálózati metaanalízise (Lancet Gastroenterol Hepatol, 2022) az oldható rost, a görcsoldók és az agy-bél neuromodulátorok hatékonyságáról irritábilis bél szindrómában.Forrás: references-v2.bib · ref-787
[788] NICE Guideline CG61 (updated 2017) Irritable bowel syndrome in adults: diagnosis and management 2017.
A NICE CG61 irányelv (2017-es frissítés) a felnőttkori irritábilis bél szindróma diagnózisáról és kezeléséről.Forrás: references-v2.bib · ref-788
[789] Ford AC et al Effect of antidepressants and psychological therapies in irritable bowel syndrome: an updated systematic review and meta-analysis 2019;114(1):21–39 Am J Gastroenterol 2019. doi:10.1038/s41395-018-0222-5
Frissített szisztematikus áttekintés és metaanalízis az antidepresszánsok és a pszichológiai terápiák hatásáról irritábilis bél szindrómában (IBS). A szerzők a MEDLINE, EMBASE, PsychINFO és a Cochrane adatbázisokban kerestek (2017 júliusáig); 51 közleményben jelentett 53 randomizált kontrollált vizsgálat felelt meg a beválasztási kritériumoknak (17 antidepresszánst hasonlított placebóhoz, 35 pszichológiai terápiát kontrollhoz/szokásos kezeléshez, egy mindkettőt). A következtetés szerint az antidepresszánsok hatékonyak az IBS tüneteinek csökkentésében, és a pszichológiai terápiák is hatékony kezelésnek tűnnek, bár a bizonyítékok minősége korlátozott és a kezelési hatás túlbecsült lehet.Forrás: references-v2.bib · ref-789
[790] Imdad, A., Pandit, N., Zaman, M., és mtsai Fecal transplantation for treatment of inflammatory bowel disease The Cochrane database of systematic reviews 2023. doi:10.1002/14651858.CD012774.pub3
FMT hatékonysága gyulladásos bélbetegségekben – Cochrane áttekintés (2023) – 12 RCT, 550 résztvevő. FMT vs. kontroll UC-ban: klinikai remisszió RR 1,79 (95% CI: 1,13–2,84). Endoszkópos remisszió: RR 1,45. Mellékhatásarány hasonló. CD-ra vonatkozóan bizonytalanság.Forrás: references-v2.bib · ref-790
[793] Fehily, S., Basnayake, C., Wright, E., Kamm, M. Fecal microbiota transplantation therapy in Crohn's disease: Systematic review Journal of gastroenterology and hepatology 2021. doi:10.1111/jgh.15598
FMT Crohn-betegségben – szisztematikus áttekintés – 15 vizsgálat (2 RCT, 13 kohorsz). Többszörös FMT magasabb korai válaszarányt mutatott. Felső GI-útvonal korai hatékonysága 75–100% vs. alsó 30–58%. Nem fordultak elő komoly mellékhatások.Forrás: references-v2.bib · ref-793
[794] Arora, U., Kedia, S., Ahuja, V. The practice of fecal microbiota transplantation in inflammatory bowel disease Intestinal research 2024. doi:10.5217/ir.2023.00085
FMT alkalmazásának gyakorlata IBD-ben – Fagyasztott mintakészítés, antibiotikum-előkezelés, rövid donor→recipiens idő javítja a hatékonyságot. Bizonyított hatás UC-ban RCT-kkel; Crohn-adatok ígéretesek. Biztonságosság megfelelő.Forrás: references-v2.bib · ref-794
[796] Rossen, N., Fuentes, S., van der Spek, M., és mtsai Findings From a Randomized Controlled Trial of Fecal Transplantation for Patients With Ulcerative Colitis Gastroenterology 2015. doi:10.1053/j.gastro.2015.03.045
FMT UC-ban – korai kettős vak RCT, mikrobióta-összetétel és klinikai válasz összefüggése – 50 beteg, kettős vak RCT (nazoduodenalis infúzió). FMT (egészséges donor): 30,4% (7/23) vs. autológ FMT: 20,0% (5/25) elérte a kompozit primer végpontot 12 héten (p=0,51). Nem szignifikáns, de válaszolók mikrobiótája szignifikánsan eltért a nem-válaszolókétól. Kulcsfontosságú korai RCT UC-ban.Forrás: references-v2.bib · ref-796
[801] Sood, A., Mahajan, R., Singh, A., és mtsai Role of Faecal Microbiota Transplantation for Maintenance of Remission in Patients With Ulcerative Colitis: A Pilot Study Journal of Crohn's & colitis 2019. doi:10.1093/ecco-jcc/jjz060
FMT fenntartó kezelés (8 hetente) UC remisszióban tartja a betegeket – endoszkópos és hisztológiai remisszió javul vs. placebóhoz képest – 87,1% FMT vs. 66,7% placebo tartotta klinikai remissziót 48 héten; endoszkópos remisszió: 58,1% vs. 26,7% (p=0,026); hisztológiai: 45,2% vs. 16,7% (p=0,033); visszaesés: 9,7% FMT vs. 26,7% placebo (J Crohns Colitis, 2019)Forrás: references-v2.bib · ref-801
[816] Kassam, Z., Dubois, N., Ramakrishna, B. és mtsai Donor Screening for Fecal Microbiota Transplantation N Engl J Med 2019. doi:10.1056/NEJMc1913670
Kassam és munkatársai 2019-es New England Journal of Medicine-levelezése 'Donor Screening for Fecal Microbiota Transplantation' címmel az FDA-biztonsági figyelmeztetése nyomán íródott, amely két, kiterjedt spektrumú béta-laktamáz (ESBL)-termelő E. coli okozta bakterémiát – egy halálos – jelzett FMT-átvitellel olyan donortól, akit nem szűrtek MDRO-ra. Az OpenBiome – a vezető US-székletbank – frissített donorszűrési protokollokat összegez, beleértve az ESBL/CRE PCR-t és tenyésztést, és tárgyalja a biobiztonsági, donortoborzási és székletbank-üzemeltetési vonzatokat. A levél közvetlenül informálta a frissített FDA-, ESCMID- és EBP-donorszűrési ajánlásokat – az AMR-vezérelt szűrés-intenzifikáció kanonikus hivatkozása.Forrás: references-v2.bib · ref-816
[817] Rondinella, D., Quaranta, G., Rozera, T., és mtsai Donor screening for fecal microbiota transplantation with a direct stool testing-based strategy: a prospective cohort study Microbes and infection 2024. doi:10.1016/j.micinf.2024.105341
Közvetlen székletazonossági tesztelés alapú donorszűrési stratégia – 277 donátumból 99 (36%) eldobásra került kórokozó-pozitivitás miatt (leggyakoribb: EPEC n=37, Blastocystis n=20). Jóváhagyott 337 aliquotból FMT-ben felhasználva: nem fordult elő komoly mellékhatás 12 héten.Forrás: references-v2.bib · ref-817
Ha azt szeretné megtudni, alkalmas-e az Ön esete, mikor mi történik és mibe kerül, azt a szolgáltatás oldalán találja.
A MicroBiome Bank szolgáltatása nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést. Az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt.