Área de aplicación · Clostridioides difficile

¿Infección recurrente por C. difficile? Existe una solución moderna.

La terapia de transferencia de microbiota (MTT) – conocida coloquialmente como trasplante de heces – es una de las formas de tratamiento más eficaces y no invasivas de la infección recurrente por Clostridioides difficile. Tanto las directrices profesionales europeas como las estadounidenses la recomiendan en caso de recurrencia de la enfermedad. No tiene que afrontarlo solo: le acompañamos desde la primera pregunta hasta la recuperación.

Respuesta breve. La transferencia de microbiota – conocida coloquialmente como trasplante de heces – se plantea sobre todo en la infección recurrente por C. difficile (Clostridioides difficile), tras una segunda recurrencia o posteriores, en función de los tratamientos antibióticos previos y del estado del paciente, previa consulta con el médico responsable. El primer paso es el cribado previo gratuito y la revisión de los informes anteriores.

Antes de empezar

¿Qué ocurre en su organismo?

Si ya ha recurrido varias veces, sabe lo agotador que puede llegar a ser.

La Clostridioides (Clostridium) difficile es una bacteria productora de toxinas. Cuando se altera el equilibrio de la flora intestinal —normalmente después de un ciclo de antibióticos— puede multiplicarse y provocar una infección diarreica persistente y con frecuencia recurrente (CDI).

La infección suele seguir este curso: durante el ciclo de antibióticos los síntomas desaparecen y, una o dos semanas después de terminar el tratamiento, vuelven. A esto pueden seguirle otro ciclo y una nueva recaída. Cada ciclo reduce la diversidad de la flora intestinal y, tras cada recurrencia, la probabilidad de la siguiente es mayor.

La MTT intenta romper este círculo: no mata la bacteria, sino que restablece la comunidad microbiana que impide la proliferación del patógeno. En esta página exponemos a quién ayuda el procedimiento, qué ocurre en cada momento, cuánto cuesta y dónde están sus límites.

Seis preguntas

¿Es esto para mi caso?

Esto no es un diagnóstico ni sustituye a un examen médico, pero en un minuto le muestra si merece la pena ponerse en contacto con nosotros.

Cuándo el tratamiento en casa no es el siguiente paso

Un curso fulminante que pone en peligro la vida — fiebre alta, dolor abdominal marcado, inestabilidad circulatoria, sospecha de megacolon tóxico o de perforación intestinal — exige atención hospitalaria inmediata. En caso de inmunosupresión grave, tratamiento oncológico activo o enfermedad inflamatoria intestinal valoramos el tratamiento de forma individual, junto con el médico responsable. Si no está seguro, solicite una consulta telefónica y en 15 minutos le informaremos de las opciones. Si vemos que no podemos ayudar, se lo diremos con franqueza.

Expectativas realistas de tiempo

Qué esperar y cuándo

Para que sepa qué ocurre en cada momento y dónde están los puntos de decisión.

Día 0

Evaluación y protocolo

Contacto y registro. A partir de los síntomas, los resultados de las pruebas y los tratamientos anteriores calculamos su puntuación SIS. Esta determina con qué dosis inicial comienza el tratamiento. Preparamos las cápsulas pedidas en un plazo de 72 horas y las entregamos al servicio de mensajería listas para el envío.

Día 3

Comienza la terapia

La dosis inicial se deriva de la puntuación SIS y la mantenemos sin cambios en la fase inicial. La duración exacta y el ritmo de ajuste de la dosis están fijados por un protocolo predefinido, pero pueden variar según el estado individual y la consulta con el médico responsable. El protocolo detallado figura en el material profesional descargable. Debe registrar los síntomas a diario mediante un cuestionario en línea, que lleva 7–8 minutos.

Día 10

Primera evaluación

Si los síntomas se han estabilizado de forma duradera, comienza la retirada gradual: la dosis se reduce de forma escalonada, según un protocolo predefinido. Mecanismo de decisión: reducimos, mantenemos la dosis o, si no hay respuesta pasadas 48 horas, subimos hasta el máximo de la franja.

Día 15

Si los síntomas no mejoran

Ofrecemos una consulta en línea con nuestro especialista en exposoma y, de acuerdo con el médico responsable, afinamos el protocolo. Decisión: mantenemos el tratamiento, lo modificamos o le remitimos de nuevo a su médico responsable. No contamos con una repetición automática.

Así se estructura el proceso

Su camino, paso a paso

El mismo orden que aparece en la línea de tiempo anterior. En cada etapa sabrá cuál es el siguiente paso: del registro a un protocolo personalizado puede llegar en tan solo 20 minutos.

Contacto y cribado previo

Rellene el formulario o solicite que le llamemos. En una conversación gratuita de 15 minutos aclaramos si en su caso tiene sentido empezar. Si vemos que no lo tiene, se lo diremos.

Registro

Le enviaremos un correo electrónico informativo con un enlace con el que podrá registrarse como paciente. En ese momento recibirá de nosotros un identificador único con el formato P0000000 al que nos referiremos siempre durante las gestiones posteriores.

Objetivos y expectativas

Al rellenar un breve cuestionario nos cuenta sus síntomas, sus tratamientos anteriores, el número de recurrencias y sus expectativas respecto a la MTT.

Evaluación del estado (SIS)

La La Symptom Importance Scale nos permite evaluar su estado actual y proponerle un protocolo personalizado. Rellenarla es sumamente sencillo: solo se necesitan su historia clínica y los resultados de laboratorio ya realizados.

Preparación y envío

Preparamos las cápsulas pedidas en un plazo de 72 horas y las entregamos al servicio de mensajería listas para el envío.

Seguimiento

Durante la terapia seguimos los síntomas con el cuestionario en línea. Si después de 15 días no mejoran, ofrecemos una consulta en línea y, de acuerdo con el médico responsable, afinamos el protocolo.

Precios transparentes

Cuánto cuesta el procedimiento y cuándo hay que decidir

No tiene que decidir de una sola vez sobre todo el proceso. Después de cada paso puede evaluar los resultados obtenidos.

PasoQué incluyePrecio¿Obliga a continuar?
1. Llamada y cribado previoConversación de 15 minutos, aclaración de la idoneidadgratuitono
2. Evaluación del estado (SIS)23 variables ponderadas, sobre la base de cuatro modelos médicos validados; propuesta de protocolo personalizadagratuitono
3. Tratamiento DiffBiome
30 cápsulas, tratamiento en casa
En la dosis correspondiente a la puntuación SIS, con retirada gradual y seguimiento1.140 € / 30 cápsulas
+ gastos de envío
4. HospBiome
envase de 5 cápsulas
Para el tratamiento de pacientes atendidos en el hospital, únicamente por pedido institucionalsegún acuerdo individual

Qué incluye el precio y qué no

Concepto¿Está incluido?
Llamada y cribado previo (conversación de 15 minutos)sí – gratuito
Evaluación del estado (puntuación SIS)sí – gratuito
Asistencia presencialno es necesaria – el proceso es a distancia de principio a fin
Las cápsulas en la presentación pedida – según el precio de la tabla anterior
Gastos de envíono – el coste de la entrega es aparte
Seguimiento durante el tratamiento
Evaluación final conjunta y plan de retirada
Consulta con el médico responsable, análisis de laboratoriono – estos se realizan en su proveedor de asistencia sanitaria
La evaluación del estado es un paso que tiene sentido por sí solo. La puntuación SIS muestra en qué franja de gravedad se encuentra su caso y si la dirección correcta es el tratamiento en casa o la atención hospitalaria. Si de la evaluación se desprende que la cápsula no es el siguiente paso, se lo diremos y no recomendaremos continuar.
El tratamiento adecuado

¿Qué cápsula es para cada caso?

La misma microbiota de donante de alta calidad, procesada en un laboratorio certificado — en dos formatos, adaptada a su situación.

Tratamiento en casa

DiffBiome

tratamiento de 30 cápsulas
  • Para el tratamiento en casa de la infección recurrente por C. difficile que no responde a los antibióticos
  • Para pacientes que ya no necesitan atención hospitalaria, pero siguen luchando contra la infección
  • 1.140 € / 30 cápsulas — preparamos las cápsulas en un plazo de 72 horas y quedan listas para el envío
  • Pedido mínimo: 1 caja
Detalles de DiffBiome →
Tratamiento en el hospital

HospBiome

envase de 5 cápsulas
  • Específicamente para el tratamiento de la infección por C. difficile en pacientes atendidos en el hospital
  • Si el tratamiento antibiótico no ha dado resultado o la infección ha reaparecido varias veces
  • Solo puede pedirlo una institución sanitaria — un servicio hospitalario o una clínica, en el marco de un acuerdo institucional (pedido mínimo: 120 unidades de envase = 20 unidades de tratamiento). Como paciente, usted no tiene que ocuparse de esto: si se necesita atención hospitalaria, lo gestionamos con la institución.
Detalles de HospBiome →
Evidencia

Qué sabemos hoy — en breve

La C. difficile es la infección con la indicación mejor establecida para el FMT. El primer ensayo aleatorizado, en 2013, se interrumpió antes de lo previsto, porque la diferencia entre el efecto de las heces del donante y el del antibiótico era tan grande a favor del FMT que se consideró poco ético seguir aleatorizando.29

La forma en cápsulas es equivalente a la colonoscopia. En un ensayo aleatorizado con 116 pacientes, 12 semanas después de un único tratamiento el 96,2% de los pacientes no presentó recurrencia de la infección, la misma proporción que con el procedimiento realizado por colonoscopia.8 El dato se refiere al método, no a un producto concreto.

Las directrices profesionales lo recomiendan. Tanto la guía ESCMID de 2021 como la actualización IDSA/SHEA de 2021 recomiendan el FMT frente al tratamiento antibiótico estándar para el tratamiento de la segunda y las siguientes recurrencias.17, 28

Los datos de seguridad son tranquilizadores también a largo plazo. Ni un estudio de 609 pacientes con un seguimiento mediano de 3,7 años ni el seguimiento a diez años del ensayo aleatorizado original hallaron ningún acontecimiento tardío atribuible al FMT.87, 30 Esto no significa, sin embargo, que no tenga riesgos: las molestias leves y transitorias relacionadas con el procedimiento son frecuentes.

Fundamento científico →

Por qué ayuda la transferencia

Resistencia a la colonización — la red protectora de la flora intestinal

La Clostridioides difficile es una bacteria productora de toxinas que también puede estar presente junto a una flora intestinal sana sin causar problemas. La infección aparece cuando ese equilibrio se altera, normalmente después de un ciclo de antibióticos. Y es que la comunidad microbiana intacta mantiene una resistencia a la colonización: consume los nutrientes, produce metabolitos inhibidores y crea un patrón de ácidos biliares en el que las esporas de C. difficile no pueden germinar.

Flora intestinal intacta bacterias diversas competencia por nutrientes patrón biliar protector antibiótico Flora alterada menor riqueza de especies nutrientes liberados C. difficile prolifera MTT Red protectora restaurada microbiota del donante diversidad que se recupera la espora no germina

Figura esquemática. La resistencia a la colonización es el conjunto de varios mecanismos paralelos; la figura destaca los tres mejor documentados. Los detalles del proceso y los estudios citados se tratan en el fundamento científico.

La terapia de transferencia de microbiota (MTT) — en el lenguaje coloquial, a menudo trasplante de microbiota fecal (FMT) — consiste en introducir, en forma de cápsulas, microbiota intestinal procedente de un donante sano y minuciosamente cribado para que esta red protectora se restablezca. Puede leer más al respecto en la Guía de Microbiota y en el Manual de Microbiota de nuestro sitio.

Lo que más preguntan los pacientes

Una seguridad en la que puede confiar

Cribado de donantes

Todos los donantes se someten al cribado bacteriológico, virológico, parasitológico y serológico previsto en el marco de cribado de donantes DSQ junto con un análisis de heces y un cribado detallado de la historia clínica.

Identificación de lote

Todas las cápsulas entregadas llevan un número de LOT (identificador de lote de fabricación), de modo que en cualquier momento pueden rastrearse hasta el donante.

Dosis basada en la SIS

No estimamos la dosis inicial: la puntuación SIS se establece a partir de 23 variables ponderadas, sobre la base de cuatro modelos médicos validados, y vincula la intensidad del tratamiento a una franja.

Supervisión médica en todo momento

Sin médico responsable no iniciamos ningún protocolo. Las cápsulas las prescribe siempre el médico responsable.

Seguimiento

Durante todo el tratamiento seguimos los síntomas mediante un cuestionario en línea. Si después de 15 días no mejoran, ofrecemos una consulta en línea y, de acuerdo con el médico responsable, modificamos el protocolo.

Efectos secundarios conocidos

En los estudios, las molestias leves y transitorias relacionadas con el procedimiento son frecuentes (distensión abdominal, malestar abdominal, diarrea transitoria, febrícula); los acontecimientos graves son raros.

No hay dos casos iguales

Por qué no todo el mundo recibe la misma dosis

El éxito del tratamiento depende de la concentración bacteriana y de la duración del tratamiento, y esto varía de un paciente a otro. Determinamos la dosis adecuada sobre la base de la SIS (Symptom Importance Scale): este sistema de puntuación traduce sus síntomas, sus resultados de laboratorio y sus factores de riesgo a un único número del intervalo 0–100.

No tiene que rellenarla usted solo. La calculamos nosotros a partir del cuestionario y de sus resultados, y le mostramos en qué franja se encuentra su caso. La franja determina con qué intensidad de dosis empezamos, cuánto dura la fase inicial y a partir de cuándo podrá reducirse. Cuanto más grave es el estado, mayor es la dosis inicial y más largo el tratamiento; a medida que su estado mejora, la dosis se reduce de forma escalonada.

Lo que conviene recordar de todo esto. La dosis inicial es un valor de partida obligatorio, no una recomendación. El máximo de la franja, más alto, solo entra en consideración si pasadas 48 horas no hay una mejoría relevante; no es un intervalo de libre elección. En la franja más leve no se necesita ninguna cápsula.

El sistema de puntuación SIS → Escala de gravedad SIS (PDF)

Preguntas frecuentes

Lo que suelen preguntarnos

¿Cuándo está recomendada la MTT en la infección por C. difficile?
Las directrices europeas (ESCMID 2021) y estadounidenses (IDSA/SHEA 2021) la recomiendan para el tratamiento de la segunda y las siguientes recurrencias, frente al tratamiento antibiótico estándar. En un primer episodio, la fidaxomicina o la vancomicina son la primera opción; un ensayo aleatorizado de 2025 estudió el FMT también en la infección primaria, pero hoy por hoy no es todavía una recomendación de las directrices.57
¿Tengo que dejar el antibiótico?
No de forma simultánea. El antibiótico actúa también sobre la flora intestinal, por eso iniciamos el tratamiento una vez finalizado el antibiótico. El momento del antibiótico y de la transferencia de microbiota lo determina el médico responsable, y no interrumpa el antibiótico por decisión propia. El orden y el momento de los dos tratamientos son importantes para el efecto esperado.
¿En cuánto tiempo hace efecto?
En los ensayos, la diarrea cesó normalmente en pocos días. La fase inicial y el ajuste gradual de la dosis se realizan según un protocolo predefinido, pero puede variar según el estado individual y la consulta con el médico responsable. Si los síntomas no remiten en el plazo previsto, lo consultamos y ajustamos. El protocolo detallado figura en el material profesional descargable.
¿Qué pasa si no hace efecto?
Ocurre. En los estudios, en una parte de los pacientes que no respondieron el tratamiento repetido resultó eficaz. En el proceso hay un punto de decisión tanto el día 10 como el día 15, y en cualquiera de ellos se puede parar. No contamos con una repetición automática.
¿Podré tragar la cápsula?
Las cápsulas, en caso necesario, pueden abrirse y su contenido puede mezclarse con comida o bebida fría. Si la toma no es viable, se lo decimos de antemano: no iniciamos un tratamiento que no pueda completarse.
¿Es esto seguro?
La mayor revisión agrupada de seguridad procesó los datos de 4241 pacientes de 129 estudios; y los estudios de seguimiento a largo plazo no hallaron ningún acontecimiento tardío atribuible al FMT.15, 87 No obstante, las molestias leves y transitorias son frecuentes y, en pacientes inmunodeprimidos, el riesgo requiere una valoración individual.
¿De dónde procede el material del donante y cómo se criba?
Todos los donantes se someten al cribado bacteriológico, virológico, parasitológico y serológico previsto en el marco de cribado de donantes nuestro marco de cribado de donantes DSQ: esto significa pruebas bacteriológicas, virológicas, parasitológicas y serológicas, un análisis de heces y un cribado detallado de la historia clínica. Todas las cápsulas entregadas son rastreables por su número de LOT.
¿Hace falta un médico responsable?
Sí, hace falta. Si su médico responsable tiene dudas, envíele el PDF de la Guía de Protocolo Clínico MTT v7.1 que hemos escrito para colegas, con referencias. Si lo desea, nuestro especialista habla directamente con él. Si no tiene médico responsable, le proponemos uno.
¿Cuál es la diferencia entre DiffBiome y HospBiome?
La DiffBiome está pensado para el tratamiento en casa, en un envase de 30 cápsulas. El HospBiome tiene una densidad mayor, está hecho para pacientes atendidos en el hospital y solo puede pedirlo una institución sanitaria. Si se necesita atención hospitalaria, lo gestionamos con la institución.
¿Cuál es la cantidad mínima que se puede pedir?
En el tratamiento DiffBiome, 1 caja (30 cápsulas). En el pedido institucional de HospBiome el mínimo es de 120 unidades de envase (20 unidades de tratamiento, es decir, la cantidad mínima necesaria para tratar a 20 pacientes).
¿Cuánto dura todo el proceso desde la solicitud?
La llamada se produce en un plazo de 1–2 días laborables. Preparamos las cápsulas pedidas en un plazo de 72 horas y las entregamos al servicio de mensajería listas para el envío.
¿Cuál es el marco legal y regulatorio?
La terapia de transferencia de microbiota en la infección recurrente por C. difficile es un procedimiento recomendado en las directrices profesionales internacionales (ESCMID 2021, IDSA/SHEA 2021); en Hungría, en cambio, es un medicamento no autorizado: prestamos el servicio en el marco de una atención individual dirigida por el médico responsable. Entregamos las cápsulas mediante el sistema „en mano del médico”; la decisión sobre su aplicación corresponde en todos los casos al médico responsable. Este servicio no sustituye el asesoramiento médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento.

Más preguntas

Documentos

Material descargable

Escala de gravedad SIS

La Symptom Importance Scale traduce los síntomas, los resultados de laboratorio y los factores de riesgo a un único número del intervalo 0–100. Este documento describe las franjas, la intensidad de tratamiento correspondiente a cada una y las reglas de reducción. También puede llevárselo a su médico responsable.

Escala de gravedad SIS (PDF) →

Para médicos responsables

Si usted es el médico responsable, o el paciente le pide su opinión: el tratamiento se rige por la Guía de Protocolo Clínico MTT v7.1, que establece la selección de pacientes, la determinación de la dosis, las reglas de escalada y de retirada gradual, los requisitos del cribado de donantes y los pasos del seguimiento. Derivar a un paciente no requiere ningún acuerdo aparte: basta con ponerse en contacto, la consulta profesional la iniciamos nosotros.

Guía de Protocolo Clínico v7.1Consulta profesional →

Contacto

Hablemos de su caso

Escríbanos brevemente cuál es el problema por el que se dirige a nosotros y, si es el caso, quién le ha remitido. Revisaremos si en su caso tiene sentido empezar — y si vemos que no lo tiene, también se lo diremos.

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MicroBiome Bank no vende productos; conecta a donantes y receptores mediante la prestación de servicios médicos profesionales: organiza la captación de donantes y su cribado en un laboratorio certificado, los análisis de heces y el procesamiento de la donación cribada en forma de cápsulas. El contenido de las cápsulas sigue siendo propiedad del donante hasta que el receptor haya pagado el importe íntegro. Los nombres de marca de los servicios sirven para facilitar su recuerdo. Entregamos las cápsulas «en mano del médico» y deben utilizarse únicamente bajo la dirección de un médico responsable. Para obtener información detallada, póngase en contacto con nosotros. El servicio de MicroBiome Bank no sustituye el asesoramiento médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. La decisión sobre su aplicación corresponde en todos los casos al médico responsable.