Az FMT klinikai evidenciája gyorsabban nőtt, mint a jogi keret; ez a fejezet végigvezeti, miért és hogyan formálódott a szabályozás négy szakaszban.
Az FMT egyszerre gyógyszer, szövet és orvosi eljárás – itt feltárjuk, miért nem fér egyetlen jogi kategóriába sem egy élő mikrobiális ökoszisztéma.
Országról országra eltérő szabályok: végigvesszük, hogyan kezeli az FMT-t az FDA, a Health Canada és az európai tagállamok a legszigorúbbtól a megengedőig.
A SOHO-rendelet az első európai jogszabály, amely az emberi széklet gyógyászati használatát egységes keretbe vonja – megnézzük, mit jelent ez a betegeknek és a székletbankoknak.
Minden jó FMT-szabályozás három cél között egyensúlyoz: betegbiztonság, hozzáférés és kutatás – e fejezet megmutatja, hol nincs helye kompromisszumnak.
Kereskedelmi készítmények, szintetikus konzorciumok és globális harmonizáció: felvázoljuk, milyen irányba viszi a szabályozás az FMT következő évtizedét.